Farmacopea – che cosa è questo? Farmacopea: descrizione, la storia, i contenuti

Che cosa è la farmacopea? Se si inizia da lontano, allora sicuramente ogni uomo almeno una volta si è verificato per i medici riescono a ricordare così tanti farmaci, conoscono il loro dosaggio, la composizione chimica e meccanismo d'azione. In questo sono aiutati da numerosi manuali e compendi, contenente le informazioni necessarie. Ma gli autori, a loro volta, sono ispirati alla farmacopea. Così che cosa si tratta?

definizione

Pharmacopeia – una raccolta di documenti ufficiali, che ha definito gli standard di qualità delle materie prime, medicinali materiali ausiliari, prodotti farmaceutici finiti e altri farmaci usati in medicina.

Per stabilire un "gold standard" attrarre esperti nel campo della chimica e della farmaceutica analisi, condotta in doppio cieco studi clinici controllati in modo casuale internazionali per scoprire tutto il possibile su materie prime medicinali e farmaci fuori di esso. Attuazione di tutte le norme garantisce la qualità dei prodotti farmaceutici.

Stato Farmacopea – una farmacopea giuridicamente vincolante e che è sotto il controllo statale. I requisiti e le raccomandazioni ivi, sono vincolanti per tutte le istituzioni del paese, impegnate nella produzione, lo stoccaggio, la vendita e l'uso di droghe. Per violazione delle norme contenute nel documento, persona fisica o giuridica di fronte a responsabilità penale.

La storia della farmacopea internazionale

Pensieri sulla creazione di un elenco comune di farmaci con l'indicazione dei dosaggi e nomenclatura standardizzata apparso nella comunità medica scientifica alla fine del XIX secolo, nel 1874. La prima conferenza sul tema si è tenuto a Bruxelles nel 1092. Su di essa, gli esperti sono giunti a un accordo su nomi comuni per i farmaci, e la forma delle loro affermazioni nelle ricette. Nel giro di quattro anni, questo accordo è stato ratificato da una ventina di paesi. Questo successo è il punto di partenza per un ulteriore sviluppo della farmacopea e la sua pubblicazione. Venti anni più tardi, una seconda conferenza a Bruxelles, alla quale hanno partecipato rappresentanti di quarantuno paesi del mondo.

Da quel momento preoccuparsi della pubblicazione e la revisione della farmacopea si è spostato alla Società delle Nazioni. Al tempo dei principi accordo di preparazione e dosi galenica 77 dei farmaci inclusi nel compendio. Dopo altri dodici anni, nel 1937, è stato stabilito dal comitato di esperti provenienti da Belgio, Danimarca, Francia, Svizzera, Stati Uniti, Paesi Bassi e Regno Unito, che hanno familiarizzato con tutte le disposizioni della farmacopea e deciso di estenderlo allo strumento internazionale.

La seconda guerra mondiale interruppe il lavoro della commissione, ma nel 1947, gli esperti tornò al suo compito. Per il cinquantanovesimo anno la Commissione è stata chiamata di esperti sugli Specifiche per preparati farmaceutici. Su una delle riunione dell'OMS, si è deciso di creare un programma di Denominazioni comuni internazionali per l'unificazione della gamma di farmaci.

prima edizione

Farmacopea – un documento internazionale, che ha già avuto quattro ristampe, e dopo ogni uno ha preso su qualcosa di nuovo.

La prima edizione è stata approvata alla terza Assemblea Mondiale dell'OMS. Segretariato permanente della farmacopea internazionale è stata stabilita. Il libro fu pubblicato nel 1951, e quattro anni dopo è stato pubblicato il secondo volume con aggiunte alle tre lingue comuni europee: inglese, francese e spagnolo. Dopo un breve periodo di tempo c'erano pubblicazioni in giapponese e tedesco. La prima Farmacopea – una raccolta di documenti normativi su tutti noti ai preparati di tempo. Vale a dire:

• 344 articoli in materia di sostanze stupefacenti;
• 183 articoli Forme di dosaggio (compresse, capsule, tinture, soluzioni in fiala);
• Metodo 84 laboratorio di diagnosi.

Titoli erano in latino, in quanto è stato lo stesso per tutto il percorso medico per fare riferimento ai lavoratori. Per raccogliere i dati necessari esperti normalizzazione biologici sono stati coinvolti, nonché specialisti strette malattie più endemiche e pericolosi.

Le edizioni successive della Farmacopea Internazionale

La seconda edizione apparve nel 1967. E 'stato dedicato al controllo della qualità dei prodotti farmaceutici. Inoltre, è stato considerato la prima edizione di bug e aggiunto 162 di droga.

La terza edizione della farmacopea è stata focalizzata sui paesi in via di sviluppo. E 'stato presentato alla lista delle sostanze, che sono ampiamente utilizzati nella cura della salute e allo stesso tempo hanno un costo relativamente basso. Questa edizione conteneva cinque volumi ed è stato rilasciato nel 1975. Ultime modifiche al documento sono state fatte solo nel 2008. Questi normazione dei farmaci, i processi per la loro fabbricazione e la distribuzione.

Il contenuto della farmacopea

Pharmacopeia – un libro che unisce non solo una gamma di farmaci, ma anche le linee guida per la loro produzione, lo stoccaggio e per altri scopi. Questo libro contiene una descrizione dei metodi chimici, fisici e biologici per l'analisi dei farmaci. Inoltre, contiene informazioni sui reattivi e indicatori, sostanze farmaceutiche e preparati.

Comitato che è stato redatto gli elenchi dei farmaci velenosi (elenco A) e duri (lista B), così come una tabella di dosi massime giornaliere singole e dei farmaci.

Farmacopea europea

Farmacopea europea – un documento normativo, che viene utilizzato nella maggior parte dei paesi europei nel processo di produzione di prodotti farmaceutici alla pari con la farmacopea internazionale, suoi supplementi e si concentra sulla medicina particolare nella regione. Questo libro è sviluppato dalla Direzione europea della qualità dei medicinali, che fa parte del Consiglio d'Europa. Pharmacopeia ha diverso da altro status giuridico simile di documenti che erano stati dati al suo Gabinetto. La lingua ufficiale della Farmacopea europea – francese. Ultimo, il sesto, è stato il re-release nel 2005.

farmacopea nazionale

Dal momento che la Farmacopea Internazionale non ha valore giuridico ed è più di natura di raccomandazione, alcuni paesi emesso una farmacopea nazionale per la regolazione interna delle questioni legate alla droga. Al momento, la maggior parte dei paesi hanno singoli libri. In Russia la prima farmacopea è stato rilasciato nel 1778 in latino. versione russa appena uscito, diventando il primo libro di questo tipo nella lingua nazionale in venti anni.

Nel 1866, mezzo secolo dopo, è arrivata la prima farmacopea ufficiale russo. 11 ° edizione, l'ultima durante l'esistenza dell'Unione Sovietica, è apparso nei primi anni novanta del secolo scorso. Stesura, integrare e ri-rilasciare il documento prima che il Comitato è stato affidato alla farmacopea, ma ora sono impegnati nel ministero della Sanità, Roszdravnadzor e cassa malattia generale, con il coinvolgimento di eminenti scienziati del paese.

RF Stato Farmacopea 12 e 13 edizioni

Nel frattempo, quando farmacopea stato soggetto a modificazione, la qualità dei prodotti medici disciplinati dagli articoli farmacopea Enterprise (SAF) e gli articoli farmacopea generali (CFC). Sulla dodicesima edizione dello Stato Farmacopea della RF significativamente influenzato dal fatto di coinvolgimento degli esperti russi nel lavoro della Commissione delle Comunità europee farmacopea. Dodicesima edizione consiste di cinque parti, ciascuna delle quali comprende normalizzare le norme ei regolamenti di base per la fabbricazione, la vendita o cessione di farmaci. Questo libro è stato pubblicato in circolazione nel 2009.

Sei anni più tardi, la dodicesima edizione è stato modificato. Alla fine del 2015 sul sito ufficiale della Federazione Ministero della Salute russo apparso Stato Farmacopea – Edizione 13 °. E 'stata una versione elettronica come il rilascio è stato effettuato con i fondi derivanti dalla vendita. Pertanto, è stato deciso a livello legislativo, in ogni farmacia e all'ingrosso società dovrebbe essere stato Farmacopea (13 ° edizione). Ciò ha permesso alla samookupitsya libro.

Qual è l'articolo farmacopea?

Ci sono due tipi di articoli farmacopea: sulla sostanza e la forma di dosaggio finita. Ogni articolo "sulla sostanza" ha un nome in due lingue: russo e latino, il generico nome chimico internazionale. Presenta una formula empirica e strutturale, il peso molecolare e la quantità di sostanza basica recitazione. Inoltre, v'è una descrizione dettagliata della comparsa di criteri di controllo qualità farmaco che la solubilità in fluidi corporei, e altre proprietà fisiche e chimiche. Condizioni per l'imballaggio, la fabbricazione, lo stoccaggio e il trasporto. Così come la data di scadenza.

Articolo per la forma di dosaggio finita, in aggiunta a tutto quanto sopra, contiene i risultati dei test clinici e di laboratorio, i limiti ammissibili di deviazioni in peso, volume e dimensioni del principio attivo del farmaco, così come di una volta e dosaggi massimi giornalieri per bambini e adulti.